近日，國家標準化管理委員會下達2021年第三批國家標準樣品研復制計劃項目通知書，由禾海生物科技（上海）股份有限公司申報的“河豚毒素標準樣品”項目通過立項。禾海生物科技正式開始了河豚毒素TTX國家標準樣品的研制，這從另一側面反映了禾海生物科技在TTX領域里基礎原創(chuàng)科技的領先地位。

 標準樣品是指以實物形態(tài)存在的標準，其規(guī)定的特性可以是定量的或定性的，并且具有均勻性、穩(wěn)定性、準確性和溯源性。國家標準樣品的制作，要經過項目提出、立項、研制、技術評審、編號、批準發(fā)布，再到應用與監(jiān)督等一系列過程。全國標準樣品技術委員會必須在論證其科學性、必要性和可行性，并經全體委員表決通過，報國務院標準化行政主管部門申請之后方可立項。而且要以國家經濟社會發(fā)展、科技創(chuàng)新和標準化發(fā)展相關戰(zhàn)略、規(guī)劃和政策為依據，以科學技術研究成果和實踐經驗為基礎，重點研制戰(zhàn)略性新興產業(yè)、重要支柱產業(yè)和民生產業(yè)等密切關系國計民生的國家標準樣品。

 標準樣品主要應用于測量系統(tǒng)的校準、測量程序的評估、給其他材料賦值和質量控制。因TTX具有高度選擇性，因此常作為藥理學研究的工具藥。目前國內大部分TTX樣品純度較低。而世界上最著名的試劑標準品Sigma公司等，目前也因原料缺失問題沒有TTX標準品提供。禾海開展TTX研究已有二十多年，禾海生物科技團隊目前掌握TTX提取純化獨門絕技，開發(fā)的高效節(jié)能的柱層析提取新技術，不僅綜合和利用浸泡、瀝濾和動態(tài)提取等各種提取分離技術的優(yōu)點，同時引進柱層析分離的理論和技術，開發(fā)出了提取效率高、提取產品質量穩(wěn)定、提取成本低、提取溶劑可回收利用、環(huán)境友好的柱層析提取新技術，實現傳統(tǒng)提取技術的創(chuàng)新優(yōu)化，關鍵指標達到世界領先水平，生產出的TTX產品純度高，穩(wěn)定性強。禾海生物科技與上海詩丹德標準技術服務有限公司進行戰(zhàn)略合作，共同研制河豚毒素TTX標準樣品，此次順利立項將進一步推動研制任務的向前發(fā)展。禾海表示將按時完成國家標準樣品研制任務，并確保質量，為各類利用TTX開展研究的機構提供標準樣品。在研制國家標準樣品研制過程中同時編寫國家標準樣品研制報告和國家標準樣品證書，還將積極開展對外交流與合作，廣泛推動參與標準樣品國際活動和相關國際標準制定，推進TTX國家標準樣品國際化進程，壟斷核心技術和地位。               

（葉建華 林春芳）