近日，由禾海生物科技股份有限公司自主研發(fā)的“一種高效的從河豚內(nèi)臟提取和分離制備高純度河豚毒素的方法”獲得國(guó)家發(fā)明型專利授權(quán)，標(biāo)志著禾海生物科技TTX項(xiàng)目繼入選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品研復(fù)制計(jì)劃后，生產(chǎn)工藝和流程再次獲得國(guó)家級(jí)認(rèn)可。

TTX（河豚毒素）是一種從河豚魚內(nèi)臟提取出來的生物中樞神經(jīng)阻斷劑，因其使用安全性高，無任何成癮和耐受等特點(diǎn)，在鎮(zhèn)痛、戒毒、麻醉、抗癌、降壓、安眠等各領(lǐng)域極具臨床價(jià)值。但TTX 的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，很難用常規(guī)的天然生物堿類物質(zhì)的分離純化方法從生物材料中提取，化學(xué)合成難度更大，目前世界上著名的試劑標(biāo)準(zhǔn)品Sigma等公司，均因原料儲(chǔ)備、技術(shù)壁壘等問題無法實(shí)現(xiàn)TTX標(biāo)準(zhǔn)品提供。因此，開發(fā)簡(jiǎn)單高效的、能用于大量制備的TTX提取分離和純化方法與工藝十分重要。

“一種高效的從河豚內(nèi)臟提取和分離制備高純度河豚毒素的方法”，是禾海集團(tuán)在長(zhǎng)達(dá)三十余年長(zhǎng)江珍稀魚類繁育經(jīng)驗(yàn)和二十余年TTX基礎(chǔ)研究、原始創(chuàng)新和自主研發(fā)過程中總結(jié)出的優(yōu)秀成果。該技術(shù)綜合利用浸泡、瀝濾和動(dòng)態(tài)提取等各種提取分離技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，開發(fā)提取效率高、提取產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、提取成本低、提取溶劑可回收利用、環(huán)境友好的柱層析提取新技術(shù)，創(chuàng)造性地解決了TTX研究領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)提取技術(shù)的創(chuàng)新突破。

回顧禾海生物科技TTX研究的發(fā)展歷程，禾海集團(tuán)從源頭著手，通過人工養(yǎng)殖單性的增毒河豚魚，保證提取原料的數(shù)量；創(chuàng)新提取純化生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品數(shù)量；開展TTX小規(guī)模中試生產(chǎn)，滿足市場(chǎng)需求；通過與多家研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)展。當(dāng)前，禾海生物科技TTX項(xiàng)目已掌握了從養(yǎng)殖增毒河豚魚到提取、分離、純化的全套核心技術(shù)，所有關(guān)鍵指標(biāo)領(lǐng)先世界水平，并申請(qǐng)了4項(xiàng)專利，核心技術(shù)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；同時(shí)與中科院上海藥物所、中科院昆明植物所、中國(guó)藥科大學(xué)等機(jī)構(gòu)合作開展應(yīng)用研究，正式邁入中試生產(chǎn)和醫(yī)藥應(yīng)用研究發(fā)展新時(shí)代。（張琳琳 孫正）